Парацетамол: в какой дозе лекарство, в какой – яд? Отвечает эксперт
Привычный россиянам с советских времён препарат парацетамол внезапно оказался в центре внимания. Фармбомбу в конце сентября взорвал президент США Дональд Трамп – он заявил в свойственной безапелляционной манере, что парацетамол вызывает аутизм у детей и потребовал, чтобы беременные женщины перестали принимать парацетамол: «Не пейте парацетамол даже под угрозой смерти, боритесь, но не пейте его». В ответ беременные американки объявили войну Трампу – они массово пьют парацетамол (в США он называется тайленол) на камеру.
Всё свелось к традиционному для США медиа-безумию – ну и FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) будет уведомлять врачей о том, что использование ацетаминофена (парацетамол), более известного (в США) как тайленол, во время беременности может быть связано с существенно повышенным риском аутизма. А что в реальности? Можно ли сказать, что парацетамол абсолютно безопасен?
«Абсолютно безопасных лекарств в природе не существует. Так или иначе, всегда есть какие-то побочные эффекты, возможно, отсроченные. Другое дело, что существует понятие терапевтической дозы – минимальной дозы, при которой препарат оказывает желаемый эффект. Если эту дозу не превышать, то практически любой препарат можно считать условно безопасным», – говорит профессор РАН, директор Института фармации и медицинской химии Вадим Негребецкий.
Парацетамол – это неопиодный анальгетик, т.е. лекарство, снимающее жар и боль. Его история начинается ещё в XIX веке. Понятно, что тогда подход к доклиническим испытаниям и испытаниям на людях отличался от сегодняшнего, некоторые моменты, которые тогда были упущены, выясняются только сейчас. Но парацетамол выгодно отличается от имеющихся на рынке препаратов НПВС (нестероидных противовоспалительных средств) тем, что он малотоксичен – не оказывает влияния на желудок. Другие НПВС – тот же ибупрофен – могут способствовать образованию язвы, вызывают желудочное кровотечение. В больших дозах НПВС могут оказаться достаточно опасными для любого пациента любого возраста. Парацетамол выигрывает по отношению к этим препаратам, хотя и он влияет на печень и почки. Это серьезный недостаток, но он компенсируется высокой токсической дозой (около 4 мг/г) – её ещё нужно достичь. Американские беременные, поедающие тайленол банками назло Трампу, скорее всегоь, способны это сделать. Но подобные последствия никак не связано с аутизмом..
Аутизм – это не просто одно заболевание, а спектр различных состояний, относящихся к аутистическому спектру. Поэтому предполагать, что одна таблетка парацетамола является триггером всего процесса, по меньшей мере, неосмотрительно.
«Убедительных научных исследований, доказывающих связь между приемом парацетамола и развитием аутизма, в настоящий момент нет. Есть исследования, на которые ссылается Трамп, а также исследования других ученых, которые показывают обратный результат. Исследования, на которые ссылается Трамп, оставляют много неясного. Существуют и обратные публикации, причем очень свежие, и не только российские – из Швеции, Швейцарии и так далее, которые говорят об отсутствии прямой связи», – говорит г-н Негребецкий.
Предположения о влиянии парацетамола основаны на его молекулярных свойствах. Парацетамол — низкомолекулярное соединение, которое легко проникает через плацентарный барьер. Механизм его действия отличается от других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Парацетамол воздействует в первую очередь на нервную систему, влияя на циклооксигеназу-3 (ЦОГ-3), в то время как большинство НПВС действуют на циклооксигеназу-1 и -2. Различия в механизмах действия порождают рабочее предположение о возможном влиянии парацетамола на развитие плода во время беременности. Однако реальных экспериментальных данных, подтверждающих это на 100%, пока недостаточно.
«Следует учитывать состав готовых лекарственных форм. Например, в США препарат, содержащий парацетамол, известен как Tylenol. Необходимо изучить влияние не только самого действующего вещества, но и вспомогательных компонентов, входящих в состав таблеток (отвечающих за форму, цвет, запах и другие характеристики)», – уверен эксперт.
При проведении экспериментов необходимо учитывать множество факторов. Если женщина принимает парацетамол во время беременности, это, скорее всего, связано с наличием у нее заболевания, жара, воспаления или вирусной инфекции. Невозможно гарантировать, что проблемы, связанные с проявлением аутизма у ребенка в дальнейшем, вызваны именно парацетамолом, а не основным заболеванием, которое лечилось во время беременности. Требуются повторные и более внимательные исследования.
Было бы редкой удачей, если бы оказалось, что заболевания аутистического спектра связаны только с парацетамолом. Аутизм – очень сложное заболевание. Существует несколько концепций его развития и проявления, и все они не могут быть объяснены только одним фактором, таким как парацетамол.
«Мы часто говорим об альтернативе парацетамолу, но сам парацетамол может служить альтернативой. Кроме других НПВС, существующих на рынке, альтернативой может служить здравый смысл», – утверждает профессор Негребецкий.