В Петербурге приступили к клиническим исследованиям препарата для лечения системной красной волчанки
Клинические исследования нового препарата пройдут в три этапа. Сейчас стартовала первая фаза – идет набор пациентов от 18 до 65 лет с установленным диагнозом «системная красная волчанка. Участие в исследовании принимают центры и клиники из разных городов России, в том числе из Петербурга.
Разрабатывали оригинальный препарат на протяжении четырёх лет. Системная красная волчанка – тяжелое аутоиммунное заболевание, при котором организм перестает воспринимать свои клетки как родные. И иммунная система начинает вырабатывать антитела против здоровых тканей. Основная задача препарата – вывести пациента в ремиссию.
«Новый препарат направлен на то, чтобы снизить степень аутоиммунной атаки. Он блокирует некоторые белки, такие как интерферон альфа, а также цитокины, которые поддерживают постоянное воспаление в организме», – объяснила вице-президент по клинической разработке и исследованиям биотехнологической компании Юлия Линькова.
Особо остро системная красная волчанка поражает молодых женщин. Точные причины возникновения недуга не выявлены, но на первое место ученые ставят генетическую предрасположенность и влияние внешних факторов, таких как ультрафиолетовое излучение.
«Это такое заболевание, которое вовлекает многие органы и системы организма. Как правило, у большинства затрагивается кожа, у пациентов есть кожные проявления. Но могут быть поражения различных органов: почек, дыхательной системы, сосудистой, нервной системы и так далее», – рассказала Юлия Линькова.
Клинические исследования должны доказать эффективность и безопасность препарата. В среднем они занимают от 3 до 7 лет.